БАД в Казахстане не сертифицируют, а регистрируют: на биологически активные добавки к пище оформляют свидетельство о государственной регистрации (СГР). Без действующего СГР продавать БАД запрещено. Регистрацию проводит Комитет санитарно-эпидемиологического контроля Министерства здравоохранения РК на основании технического регламента ТР ТС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции». СГР, оформленное по техрегламентам ЕАЭС, бессрочно — действует, пока не меняются состав, производитель или требования законодательства. Ниже — чем регистрация отличается от сертификации, какие документы нужны, что проверяет лаборатория и как пройти процедуру.
Почему БАД регистрируют, а не сертифицируют
БАД относятся к специализированной пищевой продукции, а для неё технический регламент ЕАЭС предусматривает государственную регистрацию — не декларирование и не сертификацию. СГР подтверждает, что добавка безопасна и соответствует Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям ЕАЭС.
Сертификат соответствия или декларацию на БАД не оформляют — это распространённая ошибка. Как разделяются формы оценки для разной продукции, разобрано в материале про выбор схемы подтверждения соответствия. Реализация БАД без действующего СГР считается нарушением: продукцию снимают с продажи.
Нормативная база регистрации БАД
Регистрация опирается на несколько документов ЕАЭС:
- ТР ТС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции» — основной регламент: определяет требования к БАД и порядок государственной регистрации.
- ТР ТС 022/2011 «Пищевая продукция в части её маркировки» — требования к этикетке.
- ТР ТС 029/2012 — требования к пищевым добавкам, ароматизаторам и технологическим вспомогательным средствам, если они входят в состав.
- Единые санитарно-эпидемиологические и гигиенические требования ЕАЭС — предельно допустимые уровни показателей безопасности.
БАД — часть большой группы пищевой продукции; общий порядок подтверждения соответствия пищевых товаров описан в статье про подтверждение соответствия пищевой продукции.
Какие документы нужны для регистрации БАД
Пакет документов зависит от того, кто заявитель — производитель или импортёр, но базовый состав одинаков:
| Документ | Назначение |
| Заявление установленной формы | Инициирует процедуру регистрации |
| Состав (рецептура) продукции | Полный перечень компонентов и их количество |
| Нормативный документ (ТУ или СТО) | Документ, по которому выпускается продукция |
| Инструкция по применению | Дозировка, показания, противопоказания, способ приёма |
| Макет этикетки | Проверка соответствия ТР ТС 022/2011 |
| Протоколы лабораторных испытаний | Подтверждение безопасности состава |
| Документы производителя (для импорта) | Сертификат производителя и подтверждение свободной продажи в стране происхождения |
На какие ещё товары, помимо БАД, оформляют СГР, — в отдельном разборе про свидетельство о государственной регистрации.
Как получить СГР на БАД
Процедура занимает в среднем от полутора до трёх месяцев. Она состоит из пяти шагов:
- Подготовить документы. Собрать состав, нормативный документ (ТУ или СТО), инструкцию по применению и макет этикетки; для импорта — документы производителя.
- Провести лабораторные испытания. Передать образцы в аккредитованную лабораторию для проверки безопасности и состава.
- Подать заявление. Направить заявление и пакет документов в Комитет санитарно-эпидемиологического контроля МЗ РК.
- Получить СГР. На основании экспертизы и испытаний оформляется санитарно-эпидемиологическое заключение и свидетельство о государственной регистрации.
- Проверить реестр. Убедиться, что сведения о продукте внесены в Единый реестр СГР ЕАЭС.
Что проверяет лаборатория
Испытания подтверждают безопасность состава по нескольким группам показателей:
| Группа показателей | Что проверяют |
| Токсичные элементы | Свинец, кадмий, мышьяк, ртуть |
| Микробиология | Патогенные микроорганизмы, бактерии группы кишечных палочек, плесени и дрожжи |
| Пестициды и радионуклиды | Остаточные количества и соответствие установленным нормам |
| Подтверждение состава | Соответствие фактического состава заявленному, отсутствие запрещённых веществ |
Маркировка БАД: что можно и что нельзя
Этикетка БАД должна соответствовать ТР ТС 022/2011 и содержать состав, назначение, способ применения, противопоказания, срок годности, условия хранения и сведения о производителе. Ключевое ограничение: БАД — это добавка к пище, а не лекарство. На этикетке и в рекламе нельзя приписывать добавке лечебные свойства или заявлять, что она лечит или предотвращает заболевания. Обязательна надпись «Не является лекарственным средством».
Часто задаваемые вопросы
Нет. На БАД оформляют не сертификат, а свидетельство о государственной регистрации (СГР). Это требование ТР ТС 021/2011. Без действующего СГР продавать БАД запрещено.
Комитет санитарно-эпидемиологического контроля Министерства здравоохранения РК. Сведения о продукте вносятся в Единый реестр СГР ЕАЭС.
СГР, оформленные по техрегламентам ЕАЭС, бессрочны — действуют, пока не меняются состав продукции, производитель или требования законодательства. При таких изменениях требуется переоформление.
В среднем от полутора до трёх месяцев. Основное время уходит на лабораторные испытания и экспертизу документов.
Заявление, состав (рецептуру), нормативный документ (ТУ или СТО), инструкцию по применению, макет этикетки и протоколы лабораторных испытаний. Для импортной продукции добавляются документы производителя.
Безопасность: содержание токсичных элементов (свинец, кадмий, мышьяк, ртуть), микробиологические показатели, пестициды и радионуклиды, а также соответствие фактического состава заявленному.
Нет. БАД не является лекарственным средством. Заявлять лечебные свойства на этикетке и в рекламе запрещено; обязательна надпись «Не является лекарственным средством».
ЦТРМ сопровождает государственную регистрацию БАД в Казахстане — от подготовки документов и лабораторных испытаний до получения СГР и внесения в реестр ЕАЭС.
